备案表中“产品名称（体外诊断试剂为产品分类名称，以下同）”、“产品描述”和“预期用途”应与第一类医疗器械产品目录和相应体外诊断试剂分类子目录相应内容一致。三、对一类医疗器械产品的信息公布对备案的，由相应食品药...
2021-09-17
还有一种，是不得不投入的费用，顶多只能用来维持原有的市场份额，你不投入，营业额就下降，没办法，只好每年砸钱，很多淘宝卖家就面临着这样的境地。最后再看看资产结构，总体是不错的：现金（把理财产品含进去）占了总资产的3476%，是最大...
2021-11-07
MFDS对制造商的现场审核标准为医疗器械生产和质量管理标准，与ISO13485非常相似。TGA是TherapeuticGoodsAdministration的简写，全称是治疗商品管理局，它是澳大利亚的治疗商品（包括药物、医疗器械、基因科技和血液制品）的监...
2021-11-10
